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Cefurox basics 500 mg tabletten milchprodukte

Eine optimale Resorption wird bei einer Verabreichung unmittelbar im Anschluss an eine Mahlzeit erzielt.

Nach Gabe von Cefuroximaxetil Tabletten werden Maximalkonzentrationen im Serum (2,9 pg/ml für eine 125 mg-Dosis, 4,4 pg/ml für eine 250 mg-Dosis, 7,7 pg/ml für eine 500 mg-Dosis und 13,6 pg/ml für eine 1000 mg-Dosis) ca.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • Erwachsene
      • Die empfohlene Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion zweimal täglich 250 mg bis 500 mg.
    • Kinder
      • Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis 15 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) zweimal täglich, abhängig von:
        • Schweregrad und Art der Infektion
      • Das Arzneimittel wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.
      • Abhängig von der Art der Erkrankung bzw.

        Bei Patienten mit deutlicher Einschränkung der Nierenfunktion wird empfohlen, die Cefuroxim-Dosis entsprechend der verlangsamten Elimination zu reduzieren. Dies fördert die Wirksamkeit der Behandlung.

      • Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser ein.
      • Wegen des bitteren Geschmacks sollten die Tabletten nicht zerdrückt oder zerkaut werden.
      • Nehmen Sie das Arzneimittel im Abstand von 12 Stunden ein.

    • Dosierung von CEFUROX BASICS 500 mg Tabletten

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

      Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eines der in Kategorie "Nebenwirkungn" beschriebenen Symptome auftritt, das im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen steht.

    • Für Kinder unter 3 Monaten wird das Präparat nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.
    • Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z.

      Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einen Tag lang an.

  • Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
  • Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Pilzinfektionen (z.

      Nach Verabreichung einer Cefuroximaxetil-Einzeldosis von 500 mg in Form einer Tablette an 12 gesunde Freiwillige betrug das scheinbare Verteilungsvolumen 50 l (CV %=28 %). Dies könnte im Hinblick auf die Beeinträchtigung von klinischen Laboruntersuchungen beim Menschen von Bedeutung sein.

      6. Dies fördert die Wirksamkeit der Behandlung.

    • Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser ein.
    • Wegen des bitteren Geschmacks sollten die Tabletten nicht zerdrückt oder zerkaut werden.
    • Nehmen Sie das Arzneimittel im Abstand von 12 Stunden ein.
    • Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Arzneimittel zur Senkung des Säuregehaltes in Ihrem Magen (z.

           Qualitative und quantitative Zusammensetzung

        CEFUROX BASICS 250 mg Tabletten:

        Jede Tablette enthält 300,72 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 250 mg Cefuroxim. B. Antacida zur Behandlung von Sodbrennen) können die Wirkungsweise des Präparates beeinträchtigen.

      • Probenecid
      • Orale Antikoagulantien
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.

    CEFUROX BASICS 500 mg

    Produktdetails & Pflichtangaben

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    verschreibungspflichtiges Arzneimittel

    Wirkstoffe

    Hilfsstoffe

    • Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.

      Die Pharmakokinetik von Cefuroxim ist über den oralen Dosisbereich von 125 bis 1000 mg linear. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.

    • Wie alle Arzneimittel kann auch diese Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Beschwerden, auf die Sie achten müssen
      • Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die das Präparat einnehmen, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf.

        Falls aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist, ist der Rat eines Experten einzuholen.

        Cefuroxim ist in vitro üblicherweise aktiv gegen die folgenden Mikroorganismen:


        Üblicherweise empfindliche Spezies_

        Gram-positive Aerobier:

        1

        Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich)

        Streptococcus pyogenes

        Streptococcus agalactiae_

        Gram-negative Aerobier:

        Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae

        Moraxella catarrhalis_

        Spirochäten:

        Borrelia burgdorferi_

        Mikroorganismen, bei denen erworbene Resistenz ein Problem darstellen kann Gram-positive Aerobier:

        Streptococcus pneumoniae_

        Gram-negative Aerobier:

        Citrobacter freundii

        Enterobacter aerogenes

        Enterobacter cloacae

        Escherichia coli

        Klebsiella pneumoniae

        Proteus mirabilis

        Proteus spp.

        Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.

      • Das Präparat wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
        • des Halsbereiches
        • der Nasennebenhöhlen
        • des Mittelohres
        • der Lungen oder des Brustraumes
        • der Harnwege
        • der Haut und des Weichteilgewebes.
      • Das Arzneimittel kann außerdem angewendet werden:
        • zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen Infektion).

    Kontraindikation von CEFUROX BASICS 500 mg Tabletten

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
      • wenn Sie allergisch gegen irgendein Cephalosporin-Antibiotikum oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • wenn Sie jemals nach der Behandlung mit Cefuroxim oder einem anderen Cephalosporin-Antibiotikum einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälungen sowie eine Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund entwickelt haben.
      • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.
    • Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie das Arzneimittel ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht einnehmen.

    Nebenwirkungen von CEFUROX BASICS 500 mg Tabletten

    • Wie alle Arzneimittel kann auch diese Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Beschwerden, auf die Sie achten müssen
      • Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die das Präparat einnehmen, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf.

        B. Candida)

      • Kopfschmerzen
      • Schwindel
      • Durchfall
      • Übelkeit
      • Magenschmerzen.
    • Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
      • Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
      • Erhöhung von Leberenzymen.
    • Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
      • Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
      • Verminderung der weißen Blutkörperchen.
      • positiver Coombs-Test.
    • Andere Nebenwirkungen
      • Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
        • starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)
        • allergische Reaktionen
        • Hautreaktionen (einschließlich schwere Hautreaktionen)
        • erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
        • Gelbfärbung der weißen Teile der Augen oder der Haut
        • Leberentzündung (Hepatitis).
      • Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
        • vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

      In therapeutischen Dosen sind Nebenwirkungen beim gestillten Säugling nicht zu erwarten, obwohl ein Risiko für Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute nicht ausgeschlossen werden kann. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.

      Alle Grade behandlungsbedingter Nebenwirkungen werden nachfolgend gemäß MedDRA-Systemorganklassen, Häufigkeit und Schweregrad aufgelistet.

      B. Candida)

    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
    • Durchfall
    • Übelkeit
    • Magenschmerzen.
  • Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
    • Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
    • Erhöhung von Leberenzymen.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
    • Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
    • Verminderung der weißen Blutkörperchen.
    • positiver Coombs-Test.
  • Andere Nebenwirkungen
    • Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
      • starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)
      • allergische Reaktionen
      • Hautreaktionen (einschließlich schwere Hautreaktionen)
      • erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
      • Gelbfärbung der weißen Teile der Augen oder der Haut
      • Leberentzündung (Hepatitis).
    • Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
      • vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie).
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Klinische Angaben

    4.1 Anwendungsgebiete

    CEFUROX BASICS wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).

    •    akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis

    •    akute bakterielle Sinusitis

    •    akute Otitis media

    •    akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis

    •    Zystitis

    •    Pyelonephritis

    •    unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

    •    Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium

    Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.

    4.2 Dosierung und Art der Anwendung

    Dosierung

    Die Behandlung dauert für gewöhnlich 7 (5-10) Tage.

    Table 1.

    Cefuroxim wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.    Darreichungsform

    Tablette

    CEFUROX BASICS 250 mg Tabletten:

    Weiße, unbefilmte, kapselförmige Tabletten mit eingeprägtem „C“ auf der einen Seite und „250“ auf der anderen Seite. Generation, ATC-Code: J01DC02

    Wirkmechanismus

    Cefuroximaxetil wird durch Esterasen enzymatisch hydrolysiert und so in das aktive Antibiotikum Cefuroxim umgewandelt.

    Cefuroxim hemmt die bakterielle Zellwandsynthese durch Bindung an die Penicillin-bindenden Proteine (PBPs).

    Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: sehr häufig > 1/10; häufig > 1/100 bis < 1/10, gelegentlich > 1/1.000 bis < 1/100; selten > 1/10.000 bis < 1/1.000; sehr selten < 1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

    Systemorganklasse

    Häufig

    Gelegentlich

    Nicht bekannt

    Infektionen und parasitäre Erkrankungen

    vermehrtes Wachstum von Candida

    Vermehrung von Clostridium difficile

    Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

    Eosinophilie

    positiver Coombs- Test Thrombozytopenie, Leukopenie (bisweilen sehr ausgeprägt)

    hämolytische Anämie

    Erkrankungen des Immunsystems

    Arzneimittelfieber, Serumkrankheit, Anaphylaxie, Jarisch-Herxheimer-Reaktion

    Systemorganklasse

    Häufig

    Gelegentlich

    Nicht bekannt

    Erkrankungen des Nervensystems

    Kopfschmerz,

    Schwindel

    Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

    Diarrhö,

    Übelkeit,

    Bauchschmerzen

    Erbrechen

    pseudomembranöse

    Kolitis

    Leber- und Gallenerkrankungen

    vorübergehender Anstieg der Leberenzymwerte

    Gelbsucht (überwiegend cholestatisch), Hepatitis

    Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

    Hautausschläge

    Urtikaria,

    Pruritus,

    Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (exanthematische Nekrolyse) (siehe Erkrankungen des Immunsystems),

    angioneurotisches

    Ödem

    Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen

    )en Cephalosporinen ist als Klasseneffekt die Tendenz eigen, sich an die Oberfläche der Zellmembran roter Blut-örperchen zu binden und dort mit gegen das Arzneimittel gerichteten Antikörpern zu reagieren.

    Nach wiederholter Gabe von 250 bis 500 mg wurde keine Kumulation von Cefuroxim beobachtet.

    Verteilung

    Die Plasmaeiweißbindung wurde, je nach der verwendeten Methode, mit 33-50 % angegeben. Verkaufsabgrenzung

    Verschreibungspflichtig

    V01-00

    10 von 10

    CEFUROX BASICS 500 mg Tabletten: Beipackzettel

    Art und Weise von CEFUROX BASICS 500 mg Tabletten

    • Nehmen Sie das Arzneimittel nach einer Mahlzeit ein.

      Cefuroxim wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Cefuroxim kann durch eine Dialyse wirksam aus dem Körper entfernt werden.

      Table 3. B. Antacida zur Behandlung von Sodbrennen) können die Wirkungsweise des Präparates beeinträchtigen.

    • Probenecid
    • Orale Antikoagulantien
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.

    • Rezeptpflichtige Medikamente dürfen nur gegen Vorlage eines Originalrezepts abgegeben werden.

    anaphylaktische Reaktion) gegen andere Betalaktam-Antibiotika (Penicilline, Carba-peneme und Monobactame) in der Krankheitsgeschichte.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, bei denen schon einmal eine allergische Reaktion auf Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika aufgetreten ist, da in solchen Fällen die Gefahr einer Kreuzallergie besteht.

    Pharmazeutische Angaben

    6.1. Hieraus resultiert eine Unterbrechung der Zellwand- (Peptidoglykan-) Biosynthese, die zu einer Lyse und damit zum Tod der Bakterienzelle führt.

    Resistenzmechanismen

    Eine bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:

    •    Hydrolyse durch Betalaktamasen; einschließlich (jedoch nicht beschränkt auf) Betalaktamasen mit erweitertem Spektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und AmpC-Enzyme, die bei bestimmten Gram-negativen Bakterienarten induziert oder stabil dereprimiert werden können

    •    verminderte Affinität von Penicillin-bindenden Proteinen für Cefuroxim

    •    Impermeabilität der äußeren Membran, wodurch der Zugang für Cefuroxim zu Penicillin-bindenden Proteinen in Gram-negativen Bakterien eingeschränkt wird

    •    bakterielle Efflux-Pumpen

    Organismen, die eine Resistenz gegen andere injizierbare Cephalosporine entwickelt haben, sind höchstwahrscheinlich resistent gegen Cefuroxim.

    Abhängig vom Resisenzmechanismus können Organismen mit erworbener Resistenz gegen Penicilline eine verminderte Empfindlichkeit oder Resistenz gegen Cefuroxim aufweisen.

    Grenzwerte für Cefuroximaxetil

    Vom European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) wurden die folgenden Grenzwerte der minimalen Hemmkonzentration (MHK) festgelegt:

    Erreger

    Grenzwerte (mg/l)

    S

    R

    172

    Enterobacteriaceae

    < 8

    > 8

    Staphylococcus spp.

    3

    3

    Streptococcus A,B,C und G

    4

    4

    Streptococcus pneumoniae

    < 0,25

    > 0,5

    Moraxella catarrhalis

    < 0,125

    > 4

    Haemophilus influenzae

    < 0,125

    > 1

    1

    Nicht speziesspezifische Grenzwerte

    5

    IE

    5

    IE

    1

    Die Cephalosporin-Grenzwerte für Enterobacteriaceae erfassen alle klinisch relevanten Resistenzmechanismen (einschließlich ESBL und plasmidvermittelte AmpC).

    Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Diese Tablette ist nicht teilbar.

    Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.

    Dieses Arzneimittel ist nach den Mahlzeiten einzunehmen.

    Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten.

    Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Bei Patienten mit leichter Überempfindlichkeit gegen andere Betalaktam-Antibiotika in ihrer Vorgeschichte sollte Cefuroxim mit Vorsicht angewendet werden.

    Jarisch-Herxheimer-Reaktion

    Im Zusammenhang mit der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit Cefuroximaxetil wurde über das Auftreten einer Jarisch-Herxheimer-Reaktion berichtet.

    Kinder (<40 kg)

    Anwendungsgebiet

    Dosierung

    akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis, akute bakterielle Sinusitis

    2-mal täglich 10 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von 2-mal täglich 125 mg

    Kinder ab zwei Jahren mit Otitis media oder gegebenenfalls schwereren Infektionen

    2-mal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von 2-mal täglich 250 mg

    Zystitis

    2-mal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von 2-mal täglich 250 mg

    Pyelonephritis

    2-mal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von 2-mal täglich 250 mg für 10 bis 14 Tage

    unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

    2-mal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von 2-mal täglich 250 mg

    Lyme-Borreliose

    2-mal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von 2-mal täglich 250 mg für 14 (10 bis 21) Tage

    Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von CEFUROX BASICS bei Kindern unter 3 Monaten vor.

    CEFUROX BASICS sind nicht bioäquivalent und daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (siehe Abschnitt 5.2).

    Eingeschränkte Nierenfunktion

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil wurden bei niereninsuffizienten Patienten nicht nachgewiesen.